Nel settore altamente regolamentato delle bustine di nicotina, la conformità non è solo un esercizio di spunta di caselle: è il fondamento della sicurezza del prodotto, dell'accesso al mercato e della fiducia nel marchio. Per produttori e marchi che mirano a competere a livello globale, la padronanza di standard internazionali chiave come GMP, la regolamentazione FDA sulla nicotina e l'ISO è imprescindibile. In qualità di azienda high-tech guidata dalla ricerca e sviluppo, HENO integra questi rigorosi requisiti in ogni fase della produzione, offrendo soluzioni conformi e affidabili che abbattono le barriere del mercato.
Le buone pratiche di fabbricazione (GMP) sono lo standard di riferimento per garantire
sacchetto di nicotina
la produzione soddisfa rigorosi criteri di sicurezza e coerenza. HENO gestisce un
Camera bianca di classe 100.000
Completamente conformi agli standard GMP, le linee di produzione automatizzate gestiscono la preparazione dei lotti, la miscelazione, il riempimento e il confezionamento. Ciò elimina l'errore umano e il rischio di contaminazione incrociata, garantendo peso, contenuto di nicotina e intensità di aroma uniformi in ogni bustina.
Abbiamo stabilito
oltre 256 punti critici di controllo qualità
Dall'acquisizione delle materie prime alla consegna del prodotto finito. Strumenti di precisione come HPLC e GC-MS monitorano in tempo reale i livelli di nicotina, il contenuto di umidità e la conta microbica, garantendo che nessun prodotto non conforme lasci il nostro stabilimento. Il nostro stabilimento di 73.757 metri quadrati, con una capacità annua di 600 tonnellate di nicotina naturale, è costruito per rispettare il rigore delle GMP su larga scala.
Per i marchi che si rivolgono al mercato statunitense, l'adesione alla normativa FDA sulla nicotina è obbligatoria, comprese le richieste di PMTA (Premarket Tobacco Product Application) e il rispetto dei requisiti di etichettatura, informativa sugli ingredienti e sicurezza. HENO ha completato in modo proattivo le richieste di documentazione e registrazione FDA e TPD (Tobacco Products Directive) dell'UE, gettando solide basi per l'ingresso dei clienti sul mercato.
Il nostro team dedicato agli affari normativi monitora i cambiamenti dinamici nelle normative sulle bustine di nicotina nei mercati chiave (UE, Stati Uniti, Sud-est asiatico, ecc.). Non ci limitiamo a garantire la conformità della nostra produzione, ma forniamo anche ai clienti strategie di accesso al mercato personalizzate, assistendoli nella preparazione di elenchi di ingredienti, report tossicologici e altri documenti di registrazione essenziali. Questo supporto completo trasforma i complessi ostacoli normativi in un percorso agevole verso il mercato.
Oltre ai requisiti GMP e FDA, gli standard ISO (come la ISO 9001 per la gestione della qualità) convalidano ulteriormente la maturità operativa di un produttore. HENO allinea l'intera catena di fornitura e il processo di ricerca e sviluppo ai principi ISO, dall'approvvigionamento di L-nicotina derivata da erbe (strutturalmente compatibile con i recettori dell'acetilcolina umana per un metabolismo più sicuro) allo sviluppo di prodotti personalizzati.
Il nostro impegno per una gestione della qualità basata sugli standard ISO garantisce prestazioni costanti, miglioramento continuo e responsabilità: caratteristiche che trovano riscontro nei partner globali che cercano collaborazioni a lungo termine e conformi. Che si tratti di ottimizzare l'efficienza produttiva o di migliorare la sicurezza dei prodotti, gli standard ISO guidano ogni nostra decisione.
In HENO, la conformità non è un aspetto secondario: è parte integrante della nostra identità di partner tecnologico, non solo di produttori. Combiniamo l'eccellenza produttiva GMP, la competenza nella regolamentazione della nicotina secondo la FDA e sistemi conformi agli standard ISO per offrire ai marchi prodotti che soddisfano gli standard più rigorosi al mondo. Il nostro laboratorio aperto e le nostre flessibili capacità di ricerca e sviluppo personalizzate ci consentono inoltre di co-creare prodotti differenziati e conformi che si distinguono nella concorrenza internazionale.
Pronti a gestire con sicurezza la conformità globale delle bustine di nicotina? Lasciate che la competenza tecnica e le competenze normative di HENO supportino l'espansione del vostro marchio. Che abbiate bisogno di una produzione certificata GMP, di assistenza per la registrazione FDA/TPD o di un controllo qualità conforme agli standard ISO, abbiamo la soluzione che fa per voi.
