Nicotina Di Grado Usp

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Notizie

nicotina di grado usp

July 15,2015.

heno company ha completato l'autorità di certificazione. lo standard di specifica è la nicotina usp35.

nicotina

(nik 'oh adolescente).

c 10 h 14 n 2

162,23
3- (1-metil-2-pirrolidinile) piridina.

-pyridyl-

- n -metil pirrolidina

[54-11-5] .

»La nicotina contiene non meno del 99,0 percento e non più del 101,0 percento di c 10 h 14 n 2 , calcolato su base anidra.

imballaggio e conservazione— conservare sotto azoto in contenitori ben chiusi al di sotto di 25

, protetto da luce e umidità.

norme di riferimento usp

usp nicotina bitartrato diidrato rs

identificazione, assorbimento ultravioletto

197u

SOLUTIONS- preparare una soluzione di nicotina in acqua avente una concentrazione di circa 1 mg per ml. trasferire 1,0 ml di questa soluzione in un matraccio tarato da 50 ml, diluire con 0,1 n di acido cloridrico in volume e miscelare per ottenere la soluzione di prova. trasferire una quantità di nicotina usar bitartrato diidrato rs, equivalente a circa 50 mg di nicotina, in una provetta con tappo da vetro da 25 ml. aggiungere 5 ml di 6 n idrossido di ammonio, 2 ml di 1 n idrossido di sodio e 20 ml di n -esano. agitare per 5 minuti, lasciare separare le fasi, trasferire la tomaia n strato di esano in una fiala ed evaporare con un flusso di azoto. [ Nota- evitare un'eccessiva essiccazione per prevenire la perdita di nicotina. ] sciogliere il residuo di nicotina così ottenuto in acqua per ottenere una soluzione avente una concentrazione di circa 1 mg per ml. diluire 1,0 ml di questa soluzione con 0,1 n di acido cloridrico a 50,0 ml e miscelare per ottenere la soluzione standard.

rotazione specifica

781S

: fra

130

143

soluzione di prova: 20 mg per ml, in alcool.

acqua, metodo i

921

: non più dello 0,5%.

metalli pesanti, metodo ii

231

: non più dello 0,002%.

purezza cromatografica—

soluzione di prova— sciogliere circa 0,13 g di nicotina, accuratamente pesata, in diclorometano, diluire con diclorometano a 25,0 ml e miscelare.

soluzioni di riferimento— diluire accuratamente i volumi misurati di soluzione di prova quantitativamente, e gradualmente se necessario, con diclorometano per ottenere soluzione di riferimento a e soluzione di riferimento b con concentrazioni di circa 26 µg per ml e 52 µg per ml, rispettivamente.

sistema cromatografico (vedere cromatografia

621

) - il gascromatografo è dotato di un rivelatore a ionizzazione di fiamma mantenuto a 270

e una colonna di silice fusa da 0,53 mm × 30 m legata con uno strato di fase g1 da 1,5 µm. l'elio viene utilizzato come gas vettore ad una portata di 20 ml al minuto. la temperatura della colonna è mantenuta a 50

per 6 secondi, quindi programmato per salire da 50

a 250

alle 6

al minuto e infine tenuto isotermicamente a 250

per 3 minuti.

procedura- iniettare separatamente volumi uguali (circa 1 µl) di soluzione di prova , soluzione di riferimento a , e soluzione di riferimento b nel cromatografo e consentire il soluzione di prova eluire per non meno di 2,5 volte il tempo di ritenzione della nicotina. registra i cromatogrammi e misura tutte le risposte di picco. la somma delle risposte di picco, esclusa quella della nicotina, dal soluzione di prova non è più di quella della risposta alla nicotina soluzione di riferimento b (1,0%) e nessuna risposta di picco singola è maggiore di quella della risposta alla nicotina soluzione di riferimento a (0,5%).

assay- sciogliere circa 60 mg di nicotina, accuratamente pesata, in 40 ml di acido acetico glaciale, e titolare con 0,1 n di acido perclorico vs, determinando potenziometricamente l'endpoint (vedere volumetriche

541

). eseguire una determinazione in bianco e apportare le correzioni necessarie. ogni ml di 0,1 n di acido perclorico è equivalente a 8,11 mg di c 10 h 14 n 2 .